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福利!大三阳免费用药机会来啦!

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发表于 2019-8-12 12:38:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
【乙肝】招募大三阳乙肝患者 400 名
一、临床试验信息
【药物临床试验登记号:CTR20182060】甲磺酸莫非赛定/利托那韦
联合恩替卡韦在慢性乙肝 HBeAg 阳性患者中的安全性、有效性和抗
病毒活性试验研究
【适应症】
慢性乙肝 HBeAg 阳性(大三阳)患者
【试验药物】
甲磺酸莫非赛定胶囊
【治疗方案】
甲磺酸莫非赛定 /利托那韦联合恩替卡韦 vs 对照药:恩替卡韦片
【时间安排】
随时预约体检,体检通过后,免费体检和免费用药两年
二、入排标准
【主要入选标准】
1.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性,乙型肝炎 e 抗原(HBeAg)阳
性的慢性乙肝感染患者;
2.既往未接受过任何抗病毒治疗(既往接受过干扰素治疗,停药时间
距目前≥1 年;或既往接受过核苷类药物治疗,停药时间距目前≥6 个
月也可入组),且谷丙转氨酶(ALT)在 1~5 倍正常值上限范围内、
HBV DNA ≥2.0×104 IU/mL 的患者;或者 已持续服用恩替卡韦≥1
年,且谷丙转氨酶(ALT)≤2 倍正常值上限、HBV DNA<50 IU/mL
的患者;
3.筛选前 12 个月内未接受过苦参素、山豆根(肝炎灵)或胸腺肽抗病
毒治疗者;
4.体重指数【BMI=体重(kg)/身高 2(m2)】 在 18~30 kg/m2
范围内(包括临界值)
【主要排除标准】
1.妊娠期或哺乳女性;筛选或基线血妊娠检测结果为阳性的女性;
2.AST>5×ULN;
3.肝硬化、丙肝、丁肝、梅毒、艾滋病感染者
三、患者权益说明
1.研究药物及相关检查免费
2.患者不用住院,共需去医院 18+12 次,其中 12 次可选,每次回访
补助 300,共计 9000 元;完成再送 2 年免费用药(或等价值货币补
偿,价值约 20000)
3.须提前准备乙肝两对半和病毒数量(HBV DNA)的检查单;如果是
正在服用恩替卡韦的须有既往连续或不连续的服药病历或购药小票等。
四、患者报名资料
1.诊断慢性乙肝日期(大于 6 个月)
2.乙肝五项化验单(最近三个月)
3.HBV DNA(最近三个月)
4.肝功 (最近三个月)




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 楼主| 发表于 2019-8-12 12:41:31 | 显示全部楼层
#【乙肝项目常见Q&A】
Q1:招募时间截止到什么时候?
A1:招募截止2019年9月底,入组截止2019年10月底

Q2:患者报名资料中如果患者无法提供诊断慢性乙肝日期(大于6个月),医生手写病历是否可以?
A2:可以的,只要是医院医生出具的证明

Q3: 证明慢性乙肝,乙肝表面抗原阳性或者HBV DNA是不是两者任选其一即可?
A3:是的,两者任选其一( 1干扰素/核苷类经治患者:HBVDNA>10的4次方;2恩替卡韦经治患者: HBVDNA<50)

Q4:患者能免费用药多久,完成试验后再送2年免费用药是什么药?
A4: 试验用药期间96周,完成后送104周进口药恩替卡韦片 或等值货币药20000元(税前)
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